滨会生物

首例胰腺癌患者入组OH2临床试验,完成首次给药

作者:小编  日期:2021-03-20 14:10:11  浏览量:

      滨会生物在研产品溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒OH2注射液作为肿瘤免疫治疗的生力军,具有广谱抗癌的潜能,在针对结直肠癌、黑色素瘤和食管癌的Ⅱ期临床试验中,展现了不凡实力:不仅发挥了良好的溶瘤作用使靶病灶缩小,而且显现了免疫激活的远端效应,非靶病灶也有不同程度缩小。


      胰腺癌是消化道的恶性肿瘤,病情发展迅速,是恶性程度最高的肿瘤之一,手术切除是唯一可能根治胰腺癌的治疗手段。但是,超过80%的胰腺癌患者确诊时已出现转移或处于局部进展期,90%左右未经治疗的胰腺癌患者,平均生存期不足半年。近期,首例胰腺癌患者经过严格入排筛查,入组了OH2注射液独立Ib/II期临床试验,在超声引导下,已完成首次给药。公司临床试验负责人谷相勇表示:让创新药尽快应用于临床,最终让患者获益是我们的使命。溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒在实体瘤上展示了很好的应用前景,相信OH2注射液将为改善患者生存和生活质量带来曙光。


关于滨会生物:武汉滨会生物科技股份有限公司由已获批上市溶瘤病毒T-VEC的原研团队主要成员刘滨磊博士创办,是一家专业从事病毒载体研发和生产的高新技术企业。公司成功建立了拥有自主知识产权、行业领先的多个研发平台:


溶瘤病毒免疫治疗平台

目前以II 型单纯疱疹病毒为载体,开发了oHSV2-hGM-CSF(OH2注射液)、oHSV2-BiTEs、oHSV2-Pten(中加合作项目)、多价oHSV2(oHSV2 Cocktail)等多个产品,其中OH2注射液获得发明专利授权和国家重大新药创制专项资助,并于2018年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准,成为国内首个以Ⅱ型单纯疱疹病毒为载体进入临床研究的溶瘤病毒,针对多种实体瘤开展的Ⅰ、Ⅱ期临床试验显现出良好的安全性和初步有效性,即将启动晚期结直肠癌的Ⅲ期临床试验;2020年元月,OH2注射液与多个单克隆抗体产品联合用药临床试验陆续获得NMPA批准,率先在国内开展溶瘤病毒药物联合其他药物治疗研究。

疫苗平台

针对肿瘤和公共卫生疾病建立了核酸疫苗、重组蛋白疫苗和病毒载体疫苗平台,现已开发出Ⅱ型单纯疱疹病毒减毒活疫苗,已启动IND申报。

公司团队现有60余人,本科学历80%以上;研究生学历(含在读硕、博研究生)60%以上。公司建设了1100平米符合GMP标准的中试车间,有5条独立的生产线。根据临床用药不同的剂量,每条生产线单次可生产8000到80000支溶瘤病毒,充分满足多适应症临床试验的快速推进和新产品研发需要。


公司继获得北京乐普生物、龙磐基金投资后,于2020年底完成B轮融资,获得由分享成长、中金资本旗下基金、祥峰投资和前海母基金共同领投,英飞尼迪、张江浩珩、汇鼎投资参与投资的6亿元融资,目前C轮融资已启动。