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临床速递|滨会生物BS001注射液治疗黑色素瘤疗效显著

作者:admin  日期:2021-07-07 16:57:32  浏览量:

由滨会生物溶瘤病毒(oHSV2)技术平台研发的首款溶瘤病毒候选药物BS001注射液在黑色素瘤适应症上即将完成剂量扩展阶段的临床试验。针对黑色素瘤的临床试验由郭军教授担任主要研究者(PI),于201810月在北京大学肿瘤医院正式开展。截至20214月的临床数据显示,BS001注射液用于治疗黑色素瘤的客观缓解率(ORR)达到30%;疾病控制率(DCR)达到50%;一年生存率(OS)高达93%,显现出优异的临床药效。

在今年6月的黑色素瘤临床病例访视中,使用BS001注射液在病例身上观察到非常显著的治疗效果:

病例1:2021年1月20日肿瘤长径和短径分别为38.24mm和25.84 mm,2021年6月21日肿瘤长径和短径缩短为26.62mm和16.63mm,肿瘤缩小30%。

临床速递|滨会生物BS001注射液治疗黑色素瘤疗效显著(图1)

病例2:2020年10月9日肿瘤长径和短径分别为41.95mm和28.60mm,2021年6月15日肿瘤长径和短径缩短为21.40mm和17.28mm,肿瘤缩小49%。


临床速递|滨会生物BS001注射液治疗黑色素瘤疗效显著(图2)

今年6月,和滨会生物BS001注射液同款基因修饰路线设计的溶瘤疱疹病毒G47∆获得日本厚生劳动省(MHLW)批准用于治疗恶性胶质细胞瘤;紧接着复星凯特的CAR-T产品阿基仑赛注射液也获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。肿瘤免疫治疗药物捷报频传,越来越多的新药获批上市,为癌症患者们带来新的希望,肿瘤免疫治疗已进入发展黄金期。

近年来,国家持续推行医药新政支持本土自主创新药发展,助力更多创新药应用于临床,满足病患的迫切需求。随着临床快速推进,滨会生物BS001注射液作为首款以Ⅱ型单纯疱疹病毒为载体的新型溶瘤病毒候选药物正蓄势待发。