盛世华诞,举国同庆。
滨会生物重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液传来佳讯:治疗经标准治疗失败的黑色素瘤的关键性III期临床研究在北京大学肿瘤医院完成伦理流程。
黑色素瘤作为“leading tumor”一直走在肿瘤免疫治疗的前沿,是最早进行免疫治疗并获得成功的一种恶性肿瘤,首款获得美国FDA批准的溶瘤病毒药物“T-VEC”即应用于黑色素瘤。
滨会生物此项研究以研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗(BSC)为对照,将总生存期(OS)作为主要研究终点,评价OH2注射液治疗经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤患者的有效性。这不仅标志着OH2注射液的临床研究进入了新的里程,也为我国及亚洲肢端和黏膜型黑色素瘤患者带来了新的希望,我们正迎来更有效的治疗方式和更长的OS。
关于滨会生物
武汉滨会生物科技股份有限公司于2010年注册成立,由已获批上市溶瘤病毒T-VEC的原研团队主要成员刘滨磊博士创办,是一家专业从事生物新药研发、生产和技术服务的国家高新技术企业。公司建立了拥有自主知识产权、行业领先的溶瘤病毒(oHSV2)免疫治疗平台,与核酸药物、蛋白药物及细胞治疗多平台协同开发Ⅰ类生物新药。
公司建立了FDA和NMPA认可的生产工艺,产研一体化可充分满足临床研究和产业化进程。建有符合GMP标准的洁净中试车间,多条生产线可同时使用;配备高内涵细胞成像系统、生物反应器、活体成像仪、AKTA层析纯化系统、流式细胞仪、毛细管电泳仪、实时定量PCR仪、制水和全封闭式灌装等设施设备,充分满足临床用药生产和产品研发需要。
公司运营以来,相继得到北京龙磐、深圳达晨、乐普医疗、分享投资、中金资本、祥峰投资、前海母基金、扬子江药业、小明投资、德诺资本、九州通等知名风投和产业基金的投资,成为肿瘤免疫治疗多平台技术协同探索的先驱者。
