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近日,滨会生物蛋白药物(疫苗)平台开发的重组新冠S蛋白三聚体疫苗临床前研究取得重大突破。
滨会生物重组新冠S蛋白三聚体疫苗由稳转CHO细胞株表达生产的新冠 Delta变异毒株S三聚体重组蛋白与经典铝佐剂、CpG1018 制备而成。临床前研究数据显示,经过滨会生物重组新冠S蛋白三聚体疫苗免疫后的叙利亚仓鼠,注射第二针和第三针后,血清抗体平均滴度分别超过 200万和600万。用真病毒(COVID-19原始毒株、德尔塔毒株和奥密克戎毒株)检测经过滨会生物重组新冠S蛋白三聚体疫苗免疫后的叙利亚仓鼠和SD大鼠血清中和抗体效价滴度结果显示:特异性抗原始毒株的中和抗体滴度达到300-500,抗德尔塔毒株的中和抗体滴度高达1000-10,000,抗奥密克戎毒株的中和抗体滴度最高可达3,000,证明滨会生物重组新冠S蛋白三聚体疫苗对多种毒株具有较强的交叉保护作用。
负责蛋白药物(疫苗)开发的许雁博士介绍,滨会生物重组新冠病毒S蛋白三聚体疫苗最核心的技术是自主研发的蛋白质三聚体化结构区域的加入。性质稳定、构象均一的全长S蛋白三聚体结构完全仿真了病毒S蛋白的空间构象,更趋于自然状态时的融合前新冠病毒S蛋白,使疫苗具有安全性高、免疫保护强效持久、副作用小的优势。同时,通过滨会生物自有知识产权的单克隆抗体亲和层析纯化技术,我们已解决了S蛋白三聚体疫苗由于结构特殊所面临的纯化工艺难题,为后期扩大生产奠定了良好的基础。
公司总经理、核心技术专家刘滨磊博士表示:我们非常欣喜地看到,滨会生物研发的候选疫苗不仅能诱导强烈的中和免疫应答,而且对多种变异毒株均有显著效果。从原始毒株到德尔塔和奥密克戎毒株,新冠病毒在不断地变异和进化。德尔塔毒株与原始毒株相比,传播力增加近100%,病毒载量是之前的1,260倍[1];而近期袭来的奥密克戎毒株,其传播速度更是让人猝不及防。因此,有效且广泛适用的疫苗研发工作愈发关键。重组蛋白疫苗在安全性、有效性、量产、冷链适配性方面已被充分证实,未来作为同源的基础免疫或加强免疫疫苗、与不同来源的疫苗进行序贯加强使用,在防疫抗疫的道路上仍然可堪重任。
滨会生物将加速候选疫苗IND申报工作,并同步启动研究者发起的临床试验。