喜讯｜滨会生物溶瘤病毒候选药物治疗恶性脑胶质瘤获美国FDA孤儿药资格认定

滨会生物

美国东部时间2024年2月12日，武汉滨会生物科技股份有限公司溶瘤病毒候选药物BS001（OH2）注射液获美国FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗恶性脑胶质瘤。

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脑胶质瘤是中枢神经系统最常见的肿瘤，治疗手段有限、复发率高、生存期短、预后差，被公认为“最难治愈的恶性肿瘤”，对人类健康构成了极大威胁。近年来，应用于脑胶质瘤的新兴治疗方法不断取得进展，溶瘤病毒药物在帮助患者提高生活质量、延长生存期方面，显示了积极的疗效数据。

近期，OH2注射液治疗成人复发性脑胶质瘤的Ⅱ期临床试验已启动，由首都医科大学附属北京天坛医院李文斌教授和吴震教授担任主要研究者（PI），将在四川大学华西医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中国人民解放军第四军医大学西京医院、深圳市第二人民医院等多中心开展。

滨会生物创始人、董事长刘滨磊博士表示：“溶瘤病毒作为全新的肿瘤免疫治疗药物满足亟需的临床需求、惠及全球更多患者的应用趋势越来越清晰。FDA的认定使我们更加有信心，向‘创制生物新药，创造生命奇迹’的目标迈进！”

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