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武汉滨会生物科技股份有限公司发起的“创新药临床试验经验交流沙龙”于2024年8月10日到8月11日在神农酒店成功举行。本次活动邀请东湖高新区管委会领导王晓林副书记、武汉国家生物产业基地建设服务中心、区金融局和光谷生物城创新药企业家,就新药国内临床和国际多中心临床试验的设计与开展、新药临床试验风险防控、新药研发融资与BD等主题展开了讨论。
本次活动由武汉国家生物产业基地建设服务中心副主任喻艳飞主持。滨会生物董事长刘滨磊、汉密顿董事长武栋成、纽福斯生物董事长李斌、康复得董事长李青山、波睿达董事长张同存分别介绍了创新药临床试验中的方案设计、运营管理、注册申报等经验;中美华世通董事长张发明针对创新药海外权益市场的典型案例,分享了新药研发投融资策略,并探讨BD模式和NewCo出海新模式;区金融局副局长黄爱兰介绍了创新药临床试验保险开发和光谷“NewCo基金”的设立情况。
王晓林副书记充分肯定光谷生物城创新药研发企业家的坚守和奉献,并总结道,企业家需考虑清楚从临床方案设计、医院的选择、临床PI的选择、入组患者的选择、临床试验的监管、临床效果的评价等全流程问题,做好临床试验风险防控。王书记提出,东湖高新区将从政府角度,一是筹建创新药审评服务中心,整合本地审评资源,发挥咨询和对上联络的作用;二是筹建临床服务中心,摸排临床团队资源,组建精干专业队伍,指导和监督创新药CRO服务,提高临床试验效率;三是筹建“NewCo基金”,为光谷创新药研发企业走向海外牵线搭桥、保驾护航,推动创新发展与风险防控相协调的体系,共同打造具有全球影响力的创新药产业集群。