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合作伙伴
主要负责公司在研产品中国、美国澳洲及其它国家产品临床试验性新药申报，资料收集，材料准备，与CRO沟通协调，追踪和临床试验及新药申报过程管理，合规性管理。
1. 负责中国、美国、澳洲及其它国家产品临床试验性新药申报。
2. 负责申报资料的收集整理，形式审查和部分技术审查，保证资料的完整性，合规性。
3. 负责原始记录的核查，包括纸质版和电子版，保证原始记录的完整性和可追溯性。
4. 保证日程研究符合临床前研究的法规要求，遵从FDA、TGA及当地政府法规等。
5. 组织应对现场核查和其他审核。
6. 负责协调CRO公司监督管理国际Pre-IND、IND申报。
7. 负责申报项目相关员工法规培训。
8. 协助进行国内外市场策略分析。
1． 教育背景：学士及以上学历，临床医学、药学、生物学相关专业。
2． 工作经验：有2年以上生物制品临床试验性新药申报经验。熟悉FDA法规，ICH法规等。
3． 综合素质：有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字 写作基础。具有较强的沟通、协调能力，有独立的工作能力和解决问题能力，具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心。
工作地点/薪资待遇
工作地点：武汉，鄂州等地点（服从公司安排）
薪资待遇：
1、行业内极具竞争力的薪酬
2、缴纳社保（五险）和公积金
3、全面的职业培训和进修等
4、公司出游、员工体检及其他可协商的福利
