核酸药物平台 - 滨会生物

四大

平台

滨会生物凭借十余年在抗肿瘤新药研发与产业化进程中技术、人才和管理经验的积累，搭建了成熟的病毒载体、核酸药物、蛋白药物及细胞治疗等技术服务平台。

病毒载体平台

滨会生物搭建了成熟的病毒载体平台，研发的首款产品OH2注射液于2018年6月获得NMPA临床批准，成为国内首个以Ⅱ型单纯疱疹病毒为载体进入临床研究的溶瘤病毒。目前，OH2注射液正在中国开展多适应症II期临床试验，即将进入III期，同时美国临床试验也正启动中。此外，OH2联合PD-1/PD-L1抗体、BS006、BS008、BS032VX等多个管线产品也在中美IND申报或临床试验阶段。
除满足自身研发需求外，滨会生物通过该平台可对外提供单纯疱疹病毒、腺病毒、痘病毒、慢病毒、逆转录病毒等多种病毒载体的研发与生产服务，帮助客户加快研发进程、降低生产成本。

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核酸药物平台

滨会生物核酸药物平台（BH-RACE平台）拥有四大显著特点：快速( Rapid)、(易于)放大（Amplified）、无帽（Capless）和经济（Economical）。无Cap结构，用天然尿嘧啶UTP（而不是经修饰尿嘧啶N1MψTP）合成mRNA，使用自主研发的包封仪和LNP递送系统，可以大大降低原材料成本，简化生产过程，缩短生产时间。基于BH-RACE平台研发的新冠病毒S蛋白三聚体mRNA疫苗和Ⅱ型单纯疱疹病毒HSV2-gD蛋白mRNA疫苗均能高效激活动物体液免疫和细胞免疫。
依托公司BH-RACE平台，可对外提供包括质粒制备、mRNA体外转录、mRNA/DNA纯化、脂质体制备、mRNA/DNA包封、灌装及相关质控等服务，同时，提供包封仪器及部分核酸原料供应，有力满足客户研究级、GMP级对mRNA疫苗/药物的高质量需求。

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蛋白药物平台

滨会生物蛋白药物平台，拥有独特的分子夹抗体纯化蛋白技术，能够一步法纯化三聚体蛋白，结合高效的哺乳动物细胞表达系统和昆虫细胞表达系统，能够快速满足新冠重组蛋白疫苗等产品的研发生产需求。目前，滨会生物在研新冠S蛋白三聚体疫苗已完成工艺开发和药效验证，已完成安评试验，正在进行IIT临床试验和IND申报。滨会生物蛋白药物平台，可对外提供小分子多肽、大分子蛋白等的表达、纯化服务以及蛋白质相互作用研究。

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细胞治疗平台

滨会生物细胞治疗平台在研疗法包括溶瘤病毒激活的免疫细胞治疗技术（VAK）和双特异性抗体BsAb激活的免疫细胞治疗技术（Bat-T）。VAK细胞治疗目前已进入IIT阶段，Bat-T细胞治疗正在临床前研究阶段。基于该平台，滨会生物可提供包括针对T细胞、NK细胞、DC细胞等细胞治疗的临床前及临床研究的全流程设计，包括临床前药效学、安全性评价，生产SOPs、质检SOPs、临床研究方案等设计制定，同时能够提供符合GMP标准的中试规模洁净间的咨询设计服务。

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