搜索结果页 - 滨会生物

滨会团队承担国家重点研发计划“前沿生物技术”重点专项课题

2023年国家重点研发计划“前沿生物技术”重点专项以全球化视野统筹资源，旨在突破一批颠覆性前沿生物技术，为我国生物产业和经济创新发展提供新引擎，提升我国生命科学与前沿生物技术原始创新能力，实现高质量发展。滨会生物在病毒载体技术方面积累了丰富的经验，研发的首款溶瘤病毒（oHSV2）候选药物BS001（OH2）注射液已获得NMPA和FDA批准的单药和联合用药共5个临床批件，成为全球首个以Ⅱ型单纯疱疹病

2023-12-04

武汉滨会生物科技股份有限公司肿瘤免疫治疗药物产业基地项目环境影响报告书（报批稿）和公众参与说明公示

武汉滨会生物科技股份有限公司于2023年4月委托湖北君邦环境技术有限责任公司编制了《武汉滨会生物科技股份有限公司肿瘤免疫治疗药物产业基地项目环境影响报告书》，目前已经按照专家评估意见修改完善，形成《武汉滨会生物科技股份有限公司肿瘤免疫治疗药物产业基地项目环境影响报告书》（报批稿）。按照建设项目环境影响评价信息公开机制方案，建设单位为建设项目环评信息公开主体。我单位按照《环境影响评价公众参与办法》（

2023-09-25

武汉滨会生物科技股份有限公司肿瘤免疫治疗药物产业基地项目环境影响评价报告书征求意见稿公示

武汉滨会生物科技股份有限公司肿瘤免疫治疗药物产业基地项目位于湖北省武汉市东湖新技术开发区，九龙中路以东、神墩一路以西、中古药业以南、南汇医疗以北，由武汉滨会生物科技股份有限公司（以下简称“我公司”）投资建设，主要建设生产车间、研发车间、仓储以及相关配套设施等，购置高内涵细胞成像系统、活体成像仪、AKTA层析纯化系统等设备900余台套，用于重组溶瘤II型单纯疱疹病毒（如OH2）注射剂、核酸类生物制品

2023-08-11

滨会喜讯 | 溶瘤病毒OH2注射液获得《药品生产许可证》

2023年8月4日，武汉滨会生物科技股份有限公司（以下简称“滨会生物”）获得湖北省药品监督管理局颁发的治疗用生物制品《药品生产许可证》A证，标志着由滨会生物病毒载体平台开发的溶瘤病毒候选药物重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒OH2（BS001）注射液等创新药在药品上市许可持有的情况下可以自主生产。2018年6月和2021年8月，BS001（OH2）注射液相继获得中国NMPA和美国FDA批准，

2023-08-07

合作共赢共创未来｜滨会生物与天勤生物签署战略合作协议

2023年6月30日，武汉滨会生物科技股份有限公司（以下简称“滨会生物”）与湖北天勤生物科技有限公司（以下简称“天勤生物”）签署战略合作协议，双方达成共识，将在新药研发服务、技术创新、AI平台等领域开展全方位深度合作，推动优势互补、资源共享、人才互通、平台共建，助力企业发展，实现合作共赢，共同推动武汉生物制药行业全产业链融合贯通，为上下游企业提供一站式服务。天勤生物董事长任习东表示：“滨会生物是一

2023-07-03

滨会喜讯 | 美国FDA授予溶瘤病毒BS001（OH2）注射液快速通道资格（FTD）

美国时间2023年6月22日，FDA授予武汉滨会生物科技股份有限公司溶瘤病毒候选药物BS001(OH2)注射液快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），用于治疗抗PD-1治疗后耐药或进展的不可切除的Ⅲ期或IV期黑色素瘤。

2023-06-28

武汉滨会生物科技股份有限公司肿瘤免疫治疗药物产业基地项目环境影响评价第一次公示

2023-04-13

临床速递|第七届中国医药投资与创新大会临床数据全球首发专场

OH2注射液治疗成人复发性脑胶质瘤疗效良好

2023-04-12

滨会喜讯 | OH2注射液获得CDE批准纳入突破性治疗品种

2023年2月25日，武汉滨会生物科技股份有限公司首款溶瘤病毒候选药物重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，纳入突破性治疗品种。01药品上市的“高速通道”2020年7月1日，新修订《药品注册管理办法》正式施行，特别增设药品加快上市注册程序章节，设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个药品审评快速通

2023-02-28

滨会喜讯 | 新型溶瘤病毒候选药物BS006注射液获得美国FDA许可开展临床试验

溶瘤病毒BS001（OH2）注射液治疗黑色素瘤在国内开展多中心关键性III期临床试验的同时，美国时间2022年11月21日再传喜讯，滨会生物溶瘤病毒候选药物BS006注射液获得FDA许可开展临床试验。公司创始人、CEO刘滨磊博士表示：BS006注射液是全球首款获批开展临床试验的表达双特异性抗体的溶瘤病毒；是继BS001（OH2）注射液之后，又一款登上溶瘤病毒免疫治疗世界舞台的具有完全自主知识产权的

2022-11-23