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检测

服务

滨会生物可依据中国药典(ChP)、美国药典(USP)以及其他法规要求,提供符合各阶段产品的杂质限度、生物效价、微生物污染等生物制品相关检测服务。

服务

内容
生物负载监测

无菌检查

微生物限度检查

支原体检查

细菌内毒素检查

外源病毒因子检查

异常毒性检查

生物活性/效价检测

病毒滴度测定

中和抗体效价测定

体外溶瘤活性测定

杂质限度测定

蛋白质含量测定

BSA残留量测定

宿主DNA残留量测定

粒径分布测定

服务

特色

建立并不断完善分析方法验证管理规程

配备了经验丰富的检验人员和实验室管理人员

配置了完成相关检测的专项设备设施

建有符合药典及相关技术标准要求的微生物检查洁净实验室及PCR检测实验室

对试验用材料有严格的确认及验收把控机制

检测服务服务手册

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