建立并不断完善分析方法验证管理规程
检测
服务滨会生物可依据中国药典(ChP)、美国药典(USP)以及其他法规要求,提供符合各阶段产品的杂质限度、生物效价、微生物污染等生物制品相关检测服务。
服务
内容无菌检查
微生物限度检查
支原体检查
细菌内毒素检查
外源病毒因子检查
异常毒性检查
病毒滴度测定
中和抗体效价测定
体外溶瘤活性测定
蛋白质含量测定
BSA残留量测定
宿主DNA残留量测定
粒径分布测定
服务
特色建立并不断完善分析方法验证管理规程
配备了经验丰富的检验人员和实验室管理人员
配置了完成相关检测的专项设备设施
建有符合药典及相关技术标准要求的微生物检查洁净实验室及PCR检测实验室
对试验用材料有严格的确认及验收把控机制
检测服务服务手册
下载