病毒载体 - 滨会生物

病毒

载体

单纯疱疹病毒、腺病毒、痘病毒、慢病毒、逆转录病毒

产品与服务病毒载体图一.png

滨会生物深耕溶瘤病毒领域十余年，积累了丰富的病毒载体构建、病毒及细胞三级建库、工艺开发、小中试生产、质量控制、中美IND申报等经验，建立了成熟的病毒载体技术服务平台,可提供单纯疱疹病毒、腺病毒、痘病毒、慢病毒、逆转录病毒等多种病毒载体的研发与生产服务。

服务

内容

细胞/毒种建库

细胞/毒种库内检

分析方法开发

分析方法验证

培养工艺开发

生物反应器工艺开发

病毒纯化工艺开发

制剂工艺开发

临床申报三批生产

样品稳定性研究

IND材料撰写

工艺

路线

服务

特色

设备配置齐全，工艺路线灵活，多条Full-GMP和GMP-like车间可供选择，满足研究级、GMP-like级、GMP级病毒生产

在GMP条件下完成三级毒种库细胞库的建立，悬浮或贴壁细胞培养，3L-50L-100L多级放大

一次性无菌生产工艺，A级无菌隔离器灌装系统，人员与物料隔离,最大程度降低污染

完善的质量控制体系，生产过程严格监控和放行，并提供完备、可追溯的CMC原始记录

纯化工艺收率高，杂质残留少，生产成本低

多个病毒载体药物成功完成中、美临床申报，具备丰富的大规模生产和IND申报经验

病毒载体服务手册

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