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药物警戒PV

发布时间：2022-07-27

【工作职责】

1.负责公司药物警戒文件的建立、维护。

2.参与安全性相关文件的审核和沟通。与CRO公司的有效沟通并参与报告撰写准备。及其他不定期的安全性总结报告等。

3.收集不良事件的信息评估报告，协助开展药物警戒相关的交流和培训。

4.给予部门内部及公司其他相关部门提供药物安全性工作支持。

5.保证药物警戒系统的数据完整性,文件记录归档管理,使数据完整性始终处于受控状态。

6.处理其他与药物警戒相关的工作。

【任职要求】

1.本科以上学历，医学、药学、流行病学、生物科学或相关专业。

2.了解相关药物安全性监管要求，具有药物警戒工作经验者优先考虑。

3.熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备开展药物警戒活动所需知识与技能。

4.英语读写熟练，可以进行简单口语交流。

5.具有责任心,有较强的抗压能力,具有良好的沟通能力和团队协调能力。

6.性格开朗，为人坦诚。

工作地点/薪资待遇

工作地点：武汉，鄂州等地点（服从公司安排）

薪资待遇：

1、行业内极具竞争力的薪酬

2、缴纳社保（五险）和公积金

3、全面的职业培训和进修等

4、公司出游、员工体检及其他可协商的福利

生物信息工程师

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法规注册事务主管